發(fā)布日期:2024-11-20 16:30:56 【閱讀次數(shù):】
11月16日至17日,四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心專家組到公司就麻醉及精神藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等方面的規(guī)范性和GMP符合性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查及評(píng)價(jià)。
專家組對(duì)公司倉(cāng)儲(chǔ)中心特藥庫(kù)、固體制劑車間特藥生產(chǎn)區(qū)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,并查閱了特藥安全人員管理、監(jiān)控安防設(shè)施及工藝布局相關(guān)材料。
專家組對(duì)公司特藥管理工作表示高度認(rèn)可,并提出寶貴意見和建議:一是要嚴(yán)格落實(shí)上市許可持有人主體責(zé)任,按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)藥品安全有效,質(zhì)量可控;二是堅(jiān)持安全第一、預(yù)防為主,嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)、消防安全及環(huán)境保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī),落實(shí)安全生產(chǎn)消防和環(huán)保主管部門要求,做好各級(jí)職工安全教育和規(guī)范操作培訓(xùn)工作;三是強(qiáng)化易燃易爆危化品和易制毒化學(xué)品等管理,采取切實(shí)有效措施做好生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的廢水液、廢氣、廢固等污染處置防控;四是切實(shí)做好庫(kù)房管理,在標(biāo)注的儲(chǔ)存條件下貯存物料和產(chǎn)品,分類碼放,不超包裝承重限度,不超貨架承重限度,不阻擋消防安全設(shè)施。
公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及部門負(fù)責(zé)人陪同檢查。
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